市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于同意在長(zhǎng)三角地區(qū) 開(kāi)展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域?qū)彶樵圏c(diǎn)工作的批復(fù)

國(guó)市監(jiān)廣復(fù)函〔2026〕16號(hào)

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于同意在長(zhǎng)三角地區(qū)

開(kāi)展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域?qū)彶樵圏c(diǎn)工作的批復(fù)

上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場(chǎng)監(jiān)管局：

你們關(guān)于申請(qǐng)?jiān)陂L(zhǎng)三角地區(qū)開(kāi)展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域?qū)彶樵圏c(diǎn)工作的請(qǐng)示收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、原則同意在長(zhǎng)三角地區(qū)開(kāi)展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域?qū)彶樵圏c(diǎn)工作。同一件醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)，涉及產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地分屬長(zhǎng)三角地區(qū)內(nèi)多個(gè)?。ㄊ校┑模暾?qǐng)人可以自行選擇向其中一個(gè)?。ㄊ校┑膹V告審查機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，該廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理并實(shí)施審查，對(duì)審查批準(zhǔn)的廣告編發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

二、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場(chǎng)監(jiān)管局要嚴(yán)格按照試點(diǎn)工作方案確定的試點(diǎn)目標(biāo)、試點(diǎn)內(nèi)容和工作流程等要求，精心組織實(shí)施，確保試點(diǎn)工作順利推進(jìn)、取得實(shí)效。要加強(qiáng)溝通協(xié)作，定期開(kāi)展會(huì)商，及時(shí)研究解決試點(diǎn)工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，形成工作合力。要細(xì)化醫(yī)療器械廣告審查規(guī)則，加強(qiáng)廣告審查數(shù)據(jù)跨區(qū)域共享，確保廣告審查尺度保持一致。要抓好政策宣傳解讀，加強(qiáng)對(duì)廣告申請(qǐng)人的指導(dǎo)，不斷提升試點(diǎn)工作的政策知曉度、社會(huì)參與度、改革影響力。要做好風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)處置，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的新情況新問(wèn)題。重大事項(xiàng)及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)管總局請(qǐng)示報(bào)告。

市場(chǎng)監(jiān)管總局

2026年1月16日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

抄送：各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）。

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